香港2015年7月20日电 /美通社/ -- OrbusNeich 是专门研发心血管疾病医疗器械的全球公司，宣布其有关 COMBO™ 双疗法支架的研究于中国已收录首名患者。中国 RECOVERY 研究旨在比较 COMBO 双疗法支架及 Nano 支架（乐普医疗科技有限公司）。首名患者于2015年5月由中国人民解放军第四军医大学第一附属医院的袁铭主任招收。
OrbusNeich 是专门研发心血管疾病医疗器械的全球公司，宣布其有关 COMBO™ 双疗法支架的研究于中国已收录首名患者。
这项多中心前瞻性非劣性随机研究将在中国各地20家医院招募436名患者。OrbusNeich 研究及开发部副总裁 Steve Rowland 博士说：“我们很高兴地宣布于中国收录了首名患者并为其植入 COMBO 支架，我们预期在未来几个月内收录更多患者。”他续称：“这项研究将提供重要数据，为医生提供知识来制定最佳的治疗方案，造福中国以及世界各地的患者。”
这项研究将招收冠状动脉原发狭窄病变的患者。患者将以1：1的比例随机植入 COMBO 双疗法支架或 Nano 支架，并对患者进行30天、6个月、12个月以至长达5年的随访。此外，造影随访将于手术的9个月后进行。主要研究者是中国人民解放军第四军医大学第一附属医院的陶凌教授。
世界卫生组织估计中国五分一的成年人有心血管疾病，基于高血压、糖尿病、吸烟和高胆固醇个案的持续增加，预测心血管疾病的数字在未来几年显著增加。http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/factsheets/cvd/en/
备注
关于此项研究
主要研究终点：术后9个月节段内晚期管腔丢失
次要研究终点包括：
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设备，病变部位和临床成功率；
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在30天，6个月，12个月以至长达5年跟进设备引致的靶病变失败（TLF）包括心源性死亡，靶血管心肌梗死（MI）和缺血导致的靶病变血运重建（I-TLR）；
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病人为本的复合终点，在30天、6个月、12个月以至长达5年跟进全因死亡，心肌梗死或任何血运重建；
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在手术的9个月后支架内的LLL；
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在手术的9个月后支架内和节段内再狭窄率（BR）；
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在手术的9个月后支架和节段最小管腔直径（MLD）；
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在学术研究联合会（ARC）的定义下急性，亚急性，晚期和极晚期的确定和可能的支架血栓（ST）。
关于COMBO 双疗法支架 -- 修复，再生，自然愈合
COMBO 是世界上首个及唯一的双疗法支架，旨在修复血管损伤和促进血管内皮细胞再生，达至自然，真正的血管愈合。双疗法支架可同时加速内皮覆盖和抑制内膜增生。其原理是结合经过实证的早期内皮愈合技术和可生物降解聚合物(90 天内完全溶解)的管腔 Sirolimus 药物涂层，透过这个做法来达到双重治疗效果。
OrbusNeich 专利的血管内皮再生细胞 (EPC) 捕获技术，可在植入支架等血液接触装置后，加速血管壁的自然愈合。该技术包括抗体表面涂层，可将血液中循环的 EPC 捕获到装置上，形成一层内皮细胞层以防止血栓形成及抑制再次栓塞。
关于OrbusNeich -- 研发心血管疾病医疗设备的先锋
OrbusNeich 是研发心血管疾病医疗设备的全球先锋。我们树立心血管疾病医疗设备的行业标准，提供广泛的产品组合。目前的产品有全球首个双疗法支架“COMBO 双疗法支架”及全球首个早期内皮愈合支架“Genous™ 支架”。其他产品还包括以 Azule™、R Stent™、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire™ II、Sapphire™ II Pro 和 Sapphire™ II NC 名称销售的支架及球囊。 OrbusNeich 总部设在香港，在中国深圳、美国佛罗里达州劳德代尔堡、荷兰荷佛拉肯和日本东京均有经营业务。 OrbusNeich 向60 多个国家的介入式心脏病专家供应医疗器材。如需更多资讯，请浏览：http://www.OrbusNeich.com。
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